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新聞資訊

藥物局部毒性試驗

2017-06-21
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局部毒性試驗

    局部毒性是指某些藥物在機體接觸部位直接造成的損害作用。其最初表現為直接接觸部位的細胞死亡。主要包括刺激性試驗、過敏性試驗、溶血性試驗。

刺激性試驗：刺激性是指非口服給藥製劑給藥後對給藥部位產生的可逆性炎症反應，若給藥部位產生了不可逆性的組織損傷則稱為腐蝕性。刺激性試驗是觀察動物的血管、肌肉、皮膚、黏膜等部位接觸受試物後是否引起紅腫、充血、變性或壞死等局部反應。
過敏性試驗：又稱超敏反應，指機體受同一抗原再刺激後產生的一種表現為組織損傷或生理功能紊亂的特異性免疫反應，是異常或病理性免疫反應。
溶血性試驗：是指藥物製劑引起的溶血和紅細胞凝聚等反應。溶血性反應包括免疫性溶血與非免疫性溶血。
 
主要研究內容：

試驗類型動物種屬藥物類型給藥途徑研究內容
局部原性小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、比格犬小分子、生物、天然產品、疫苗、中藥經口：灌胃、膠囊；非腸道：腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內注射、皮下注射、連續輸液、玻璃體內注射；其他：鼻飼、鼻腔、眼睛、直腸、陰道、植入血管刺激試驗；肌肉刺激試驗；眼刺激試驗；皮膚刺激試驗；皮下刺激試驗；滴鼻、吸入劑刺激性試驗；直腸、陰道用藥刺激性試驗；皮膚光過敏試驗；主動過敏試驗；被動過敏試驗；體外溶血試驗
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