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生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務,將本來由企業內部完成的非核心業務,以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成,這不僅為企業節省了時間和金錢,更是企業增強競爭力的戰略選擇。
國際藥企重大新藥的研發時間常在10年以上,研發外包往往能縮短30%的研發時間,以年銷售額超過20億美元的重大抗癌藥為例,早上市哪怕一個月,就能新增2億美元的潛在收入,而這還不包括藥企的人力成本和設備費用。因此,隨著製藥企業越來越倚重CRO作為其研發的外部資源,CRO也麵臨著極大的發展潛力。
據前瞻產業研究院發布的《2015-2020年中國生物醫藥外包行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》數據顯示,2006年,全球CRO市場規模為196億美元,2013年達到552億美元,年均複合增長率達16.42%。以15%的增長率估計,2015年全球CRO市場將達到700億美元,其中臨床前研究約占59%,臨床前試驗占41%。
圖表1:2006-2015年全球生物醫藥CRO市場規模及預測(單位:億美元,%)
服務範圍不斷拓展
目前,生物醫藥研發外包服務業務已由最初的藥物發現、臨床前研究、藥物基因組學、藥物安全性評價等有限服務發展到幾十項內容,甚至包括數據管理與分析、信息學、政策法規谘詢、產品注冊、生產和包裝、推廣、市場、產品發布和銷售支持以及各類相關的商業谘詢等諸多領域,而且每年都有新的服務內容增加。生物醫藥領域研發外包服務的範圍已大幅拓寬。
向發展中國家加快轉移
為降低藥物研發成本、占領市場,近年來發達國家跨國公司加快了將生物醫藥研究轉移到印度、中國、巴西等發展中國家的速度。1996年,美國國際研發外包服務企業MDSPharmaService在我國投資設立了國內第一家真正意義上的合同研究公司,從事新藥的臨床試驗業務。隨後美國昆泰、科文斯等陸續在中國設立分支機構。
(來源:前瞻網)