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新聞資訊

國內藥品市場國產替代進口的時代真的到來？

2017-09-27
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“目前國內藥品市場中，國產藥品和進口藥品的現狀究竟怎樣呢？”

化藥品種過度重複現象好轉？

2016年9月和2017年6月，CFDA分別發布了第一批和第二批過度重複藥品目錄。第一批公開了獲批準文號數大於20家企業的品種282個，第二批公開293個。

盡管第二批目錄比第一批品種數量增加，但對比兩批目錄中的相同品種，大部分品種的批文數量和擁有批文的企業數出現下降，僅個別品種出現少量的增加。尤其以氯化鈉、葡萄糖、甲硝唑、維生素C等大輸液品種的批文數量下降較多。
 

兩批過度重複藥品目錄中同品種批文數量、企業數量變化

在銷批文數量變化程度較小，就目前而言，一致性評價的影響對過度重複藥品的數量影響程度較小。對比在銷批文數量變化，排除過度重複藥品的統計口徑的誤差之外，不難看出，批準文號數量和批準企業數量的減少，主要原因可能是“僵屍”批文或企業的消失。

國產藥品批文數：進口藥品批文數=27：1

CFDA網站顯示，國產化藥和生物藥共10.3萬批文，進口化藥和生物藥批文數量僅約3800個，不難計算出，國產藥品：進口藥品≈27：1。（2017年9月25日查詢數據）
 

國產藥平均單品銷售額：進口藥平均單品銷售額=1：6

中康CMH數據顯示，化藥+生物藥國產品種2016年銷售額總額約6900億元，進口品種銷售總額約3000億元。除以在銷單品數量（非批文數）進一步計算，進口藥的平均單品銷售額大約為國產平均單品銷售額的6倍。
 

6倍的差距體現在哪？

對比國產和進口品種的銷售額分布情況，過10億元進口單品數量占進口單品總數的比例為4.2%，國產品種的這一比例僅為0.5%；銷售額在1億～10億元之間的進口單品比例則達到23.9%，國產品種這一比例僅為4.7%；單從銷售額維度，也可以看出國產品種與進口品種的巨大差異。

進口藥和國產藥單品銷售額區間分布情況（數量占比：%）

從以上分析可以看出，整體上現階段國產品種和進口品種仍存在較大差距，國產品種仍呈現出“多且不精”的特點，也就是我們常說的“低水平重複”。

國內藥品現狀（國產vs進口）

隨著仿製藥一致性評價工作的開展，“僵屍”批文、質量較差、競爭力弱的產品逐漸被篩除，具備更強競爭力的國產品種則被留下。不難想象，未來3到5年將會有越來越多的國產品種將與進口品種開展正麵交鋒，國產替代進口的時代將真正到來。

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