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新聞資訊

2017年製藥業7大趨勢

2017-01-24
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行業麵臨未知因素

英國脫歐和特朗普上台是兩個最重磅的事件,這不僅對製藥行業來說是如此。整個產業界都在屏息觀察這兩大事件所產生的重大影響,進入2017年,人們最大的感覺也許是猶豫和困惑。身處風口浪尖之際,許多業內人士發現,他們難以精準地製定未來發展戰略。
2016年,Pharmafile網站一直在征求摩根路易斯、finnCap和BonelliErede等一些律師事務所對這些大事件的看法,以及這些事件可能意味著什麽。值得關注的有:英國脫歐後其製藥和生命科學行業將呈現何種狀態,以及脫歐對製藥行業造成的影響。
新的一年裏,在充分了解這些新因素到底將會帶來什麽變化之前,製藥公司必須謹慎行事。

藥價上漲問題仍待解決

邁蘭(Mylan)抗過敏急救藥EpiPen的高價醜聞又讓藥價飛漲這一問題回到了公眾視線中,並且隨之引發了廣泛爭議。據悉,自2008年以來,邁蘭將EpiPen的價格提高了400%。在這件事情被曝光之後,整個製藥行業都被憤怒的目光包圍。而邁蘭CEO希瑟·布雷施(Heather Bresch)被召到美國議員們麵前,要求對這種提價決定以及同時期她的薪水幾乎增加了700%做出解釋。為了平息爭議,數個月後邁蘭推出了EpiPen的一隻仿製藥,但這隻產品仍然價格不菲。
藥價問題在美國總統競選期間顯得尤其突出。當時,在如何抑製離譜的藥品價格上,希拉裏和特朗普產生了嚴重分歧。自那時起,前民主黨總統候選人、佛蒙特州參議員伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)帶頭對大型藥企采取的不當措施提出了指控,並且聲稱賽諾菲(Sanofi)、禮來(Eli Lilly)和諾和諾德(Novo Nordisk)合夥提高了它們的產品價格。隨著特朗普當選為美國總統,旨在采取價格控製措施的61號提案被大眾投票否決。在這種特點鮮明的價格上漲過程中,通過對美國所麵臨的定價危機進行深入探究發現,這一問題就是美國製藥行業一個眾人心知肚明但卻避而不談的問題。
英國也出現了類似的問題。向英國國家醫療服務體係(NHS)提供藥物的生產商接受了調查,因為它們不斷調高其藥物的價格(有的漲價幅度高達1000%)。其中輝瑞(Pfizer)被處罰了創紀錄的8420萬英鎊的罰金,其被指控向NHS索要了過高的費用,超出幅度達2600%。
事實上,這是一個一直存在的問題,隻是直到現在才置於大眾嚴格的審視之下。在未來的日子裏,預計會有更多的價格醜聞爆發出來。


與科技領域合作更密切

2016年的一大特點就是,科技領域和製藥行業的巨頭們展開了一係列高調的合作行動,充分利用新技術來強化研發活動、藥物警戒等等。
2016年下半年,穀歌及其母公司Alphabet踏入製藥領域,與葛蘭素史克(GSK)和賽諾菲建立合作夥伴關係;IBM與梯瓦(Teva)、新基醫藥(Celgene)和奎斯特診斷公司(Quest Diagnostics)建立了聯盟。
甚至臉書董事長兼CEO馬克·紮克伯格(Mark Zuckerberg)也站在製藥行業的聚光燈下,他與夫人普莉希拉·陳(Priscilla Chan)一起發起了金額高達30億美元的陳—紮克伯格健康行動計劃,以治愈、預防或管理兒童一生中所遭遇的所有疾病。這項計劃還設法吸引了阿斯利康(AstraZeneca)基因組顧問委員會前主席科妮莉亞·巴格曼(Cornelia Bargmann)擔任科學總裁。
展望2017年,隨著製藥行業日益認識到合作的價值,並且積極采納強大的新技術,預計這類交易行動將成為常態。

並購活動規模更大

在深思熟慮之後,2016年一家德國公司實施了一項在所有行業中規模最大的收購行動,這就是價值高達660億美元的拜耳(Bayer)—孟山都(Monsanto)並購案。到目前為止,這項收購行動所產生的漣漪還在製藥行業沒有散去,它的長期影響仍然有待觀察。
收購行動隻是製藥行業生命線的一部分,但是,由於有越來越大規模的交易行動作為先例,人們可能會看到,今後製藥公司也許會花費更多的資金,以尋求捕捉重要的有利於擴大產品組合的資產。




聚焦疫苗與抗感染藥研發

過去一年裏,發展中國家爆發的寨卡、埃博拉和登革熱造成了破壞性的影響,這也促使製藥公司積極介入其中,以便從危機中尋找商機。
2016年,賽諾菲推出了全球第一個針對登革熱病毒的公共免疫計劃。其還宣布,打算與美國政府共同開發寨卡疫苗,此後該公司獲得了4300萬美元的研發資金。
考慮到發展中國家各有不同的特點以及其所麵臨的挑戰,葛蘭素史克組建了一個全球生物預防部門,以先人一步應對那些非贏利市場的疫情爆發問題。此外,聯合國一份旨在幫助應對耐藥性感染威脅不斷增強的新宣言,也得到了全球193個國家的簽署。隨著這一問題在全球事務中處於中心位置,並且依然是一個危機問題,在未來幾個月內,其肯定將會成為大型藥企密切關注的一件事情。



商業手段更規範

2016年觀察到的另外一個趨勢就是,製藥公司通過承諾會保持較低的價格水平,或者致力於更加道德規範的做法,轉而采取更加公平、對消費者更加友好的價值觀。
艾爾建(Allergan)首席執行官布倫特·桑德斯(Brent Saunders)概述了公司與消費者之間建立的新的“社會契約”,其中產品的定價、質量和安全扮演了核心角色。諾和諾德隨後承諾,其對產品的提價幅度不會高於個位數增幅;葛蘭素史克則保證,今後將不會采取以前的那種做法:通過向醫生支付報酬來促銷產品。
隨著社會各界對這一話題所展開的爭論持續不斷,製藥公司這種新的態度正越來越接近預期中的標準。而大型藥企公開做出這些承諾,其競爭對手在壓力之下也會紛紛效仿。因此,2017年預計有更多的公司會明確表示,它們將會推行更加公平的做法。



腫瘤免疫領域繼續激戰

2016年是腫瘤免疫領域一個重要年份,尤其是對百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo來說,其主導了該領域市場的銷售和治療適應症。不過,這種情況在10月份發生了變化,Opdivo在一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗中遭遇了失敗,而研究發現對於那些PD-L1蛋白有著較高表達水平的肺癌患者來說,Keytruda作為其一線治療藥物的效果要好於化療藥物。隨後Keytruda被FDA批準用於NSCLC一線治療。
腫瘤免疫領域中的爭奪戰會在2017年持續下去,預計主要焦點將是爭奪新的治療適應症,而新的參與者也會出現。到目前為止,Tecentriq的競爭力還未完全顯現,但是,該藥取得的積極研究成果正在提振其銷售業績。
此外,該領域的研究工作正呈爆炸式增長,每家製藥公司都試圖參與其中。輝瑞最近還宣布與IBM Watson Drug Discovery建立合作關係,試圖在腫瘤免疫領域尋找到新的靶標。預計2017年將會有更多的研究工作開展,這個領域的競爭將會更加激烈。


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