兒童用藥工藝複雜利潤低中國專門生產藥廠僅10餘家

兒童用藥安全是一個社會性問題，不是單純改善某一個環節就能解決的，需要全社會的力量共同協作。

 
央視近日播出一則兒童安全用藥的公益片，主人公浠諾用手語訴說自己因用藥不當致聾的經曆。我國聾啞兒童中，抗生素引起的藥物中毒性耳聾已逾百萬，每年新增3萬人。
 
兒童藥物不良反應是個世界難題。在我國，兒童藥物不良反應發生率約為12.9%，新生兒為24.4%，而成人是6.9%。長期以來，由於缺少兒童臨床試驗數據，兒童給藥劑量多依據成人劑量，再通過體重換算、體表麵積換算、年齡換算等方法來確定。按“小兒酌減”的原則，兒童多用的是成人藥。
 
兒童是成人的起點，但不是成人縮小版。大部分成年人的藥品，兒童是不能服用的。兒童機體尚未發育成熟，全身組織和器官均處於生長發育階段，功能不完善。相比成人，藥物在兒童體內不能充分代謝，容易引起毒副作用；兒童腎髒功能發育不全，消除藥物能力較差。藥物在成人身上的輕微副作用，在小兒身上可能就是毒性反應。《2015年兒童用藥安全報告》顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年53.0%，上升到2014年73.0%。
 
兒童要用兒童藥，而不能按照成人的量來模糊掌握，否則會給兒童的生命健康帶來潛在威脅。所謂兒童專用藥，是指適合兒童特殊體質及需求設計，利用矯味劑來改善入口的苦味，使小孩的接受度提高。另一特點是使用原包裝，包裝內附有劑量刻度的量器或喂食器，讓家長方便掌握劑量，安全、方便、好入口，使得給孩子喂藥不再是一件苦差。兒童用藥“量身定做”，不僅解決長期困擾家長的“用量”和“喂藥”的難題，重要的是降低兒童用藥安全風險。
 
都說孩子的錢最容易掙，兒童用藥卻是個例外，一直遭到生產廠家冷落。全國工商聯藥業商會的調查顯示，全國6000多家藥廠中，專門生產兒童用藥的僅10餘家，有兒童藥品生產部門的企業僅30多家。兒童用藥開發周期較長，生產批量小、批次多，工藝也相對複雜，生產成本較高，而利潤太低。藥物減小劑量，不像賣食品換個小包裝那麽簡單。根據新藥審評的有關規定，同樣一種藥要生產小劑量裝，需要報國家藥監局審批，提供研發數據來證明確實適用於兒童。目前我國3500多個藥品製劑中，供兒童專用劑型僅60種（含中成藥），藥品中98%沒有兒童劑型。兒童藥品不僅沒有相應的劑型，甚至連劑量也沒標清楚，兒童藥品缺乏是個大問題。
 
據統計，我國兒童人口數為2.3億，占全國總人口的16.5%。未來受到“二孩政策”的影響，兒童人口數將呈現增長趨勢，兒童用藥市場潛力巨大。但國內兒童用藥醫療市場90%以上的份額，被為數不多的外資企業如惠氏、羅氏、施貴寶等占領。發達國家在對兒童專用藥品的開發、臨床試驗等方麵都有相應政策支持，對藥企給予稅收、專利、市場和研究資助等方麵優惠措施。國內需配套出台相應的政策支持。今年6月1日，《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》出台，將改善臨床用藥不足的現狀，緩解兒童專用藥短缺的困境。
 
習近平總書記在全國衛生與健康大會上強調，要重視少年兒童健康，全麵加強幼兒園、中小學的衛生與健康工作。兒童用藥安全是一個社會性問題，醫生資源不足、藥品資源不足、終端服務能力不足、普通大眾認識不足，是一個係統性問題，不是單純改善某一個環節就能解決的問題，需要全社會的力量共同協作。兒童用藥，安全第一。保障兒童安全用藥，嗬護兒童健康成長，托起的是健康中國的未來。