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新聞資訊

2016年6月第2周國際新藥研發簡訊（6/3-6/9）

2016-06-15
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批準信息

6日，Allergan宣布美國FDA批準BYVALSON™ (nebivolol和valsartan，奈必洛爾和纈沙坦5mg/80mg)治療高血壓。BYVALSON是美國第一個，也是僅有的一個由β阻斷劑和血管緊張素II受體拮抗劑組成的固定劑量高血壓治療藥。

8日，羅氏宣布歐盟批準Avastin® (bevacizumab)聯合Tarceva® (erlotinib)一線治療的成人不能手術切除的晚期、轉移或複發性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)，並伴隨有EGFR激活性突變。

9日，Upsher-SmithLaboratories宣布美國FDA授予預防成人偏頭痛的Qudexy® XR (topiramate)緩釋型膠囊的sNDA預批準。Topiramate是最常用的預防偏頭痛的藥，但在美國沒有緩釋劑型，目前公司表示，會繼續努力來獲得FDA的最終批準。




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