抗腫瘤化藥TOP20包攬仨！恒瑞又投巨資砸向誰？

恒瑞醫藥近日發布公告稱，已收到CFDA核準簽發的《藥物臨床試驗批件》，此次涉及的藥物包括了羥乙磺酸帕伯克利原料藥及膠囊劑。據悉，恒瑞醫藥在該項目已投入研發費用約1024萬元，這藥究竟有多牛?

1.帕伯克利2015年全球銷售額超7億美元

帕伯克利是一種細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4和6的抑製劑，可與來曲唑合用作為以內分泌為基礎的初始治療方案，用於治療雌激素受體(ER)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的絕經後婦女晚期乳腺癌患者。

帕伯克利由輝瑞開發，2015年2月首次獲美國FDA批準上市，商品名為Ibrance®，劑型為膠囊，規格為75mg、100mg、125mg，2016年11月獲歐盟EMA批準上市。據米內網跨國公司業績數據庫數據顯示，Ibrance®2015年全球銷售額高達7.23億美元。
本次獲批臨床的羥乙磺酸帕伯克利原料藥以及膠囊劑均為申請國產藥品注冊，注冊分類為原化學藥品第4類，其中膠囊劑的規格有三個。

2.抗腫瘤化藥TOP20品牌 恒瑞醫藥手握3個

據米內網數據顯示，2015年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區以及鄉鎮衛生院四個化學藥終端抗腫瘤藥合計銷售規模已經超過了521億元，最近兩年的增長率保持在13%以上，2015年增長率已上升至14.65%。
在2015年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區以及鄉鎮衛生院四個化學藥終端抗腫瘤藥品牌TOP20產品中，恒瑞醫藥包攬了3個，多西他賽注射液2015年銷售額超過17億元，注射用奧沙利鉑2015年銷售額超過9.5億元，注射用鹽酸伊立替康2015年銷售額超過8.4億元。
多西他賽為紫杉醇類抗腫瘤藥，通過幹擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡而起抗腫瘤作用。適用於先期化療失敗的晚期或轉移性乳腺癌的治療，以及使用以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。

據米內網數據顯示，恒瑞醫藥的多西他賽注射液2015年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區以及鄉鎮衛生院四個化學藥終端銷售額合計超過17億元，且最近三年每年均有約1億元的增長。
奧沙利鉑屬於新的鉑類抗癌藥，可用於經氟脲嘧啶治療失敗後的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

據米內網數據顯示，恒瑞醫藥的注射用奧沙利鉑2015年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區以及鄉鎮衛生院四個化學藥終端銷售額合計超過9億元，增長率為3.72%。
注射用鹽酸伊立替康適用於成人轉移性大腸癌的治療，對於經含5-Fu化療失敗的患者，本品可作為二線治療。

據米內網數據顯示，恒瑞醫藥的注射用鹽酸伊立替康2015年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區以及鄉鎮衛生院四個化學藥終端的銷售額合計超過8億元，增長率為13.08%。

3.恒瑞醫藥注重研發 每年投入逐步增大

近年來，恒瑞醫藥注重創新，研發投入每年都在遞增：2013年公司累計研發投入資金5.63億元，比上年同期增長5.26%，研發投入占銷售收入的比重為9.08%;2014年公司累計研發投入資金6.5億元，比上年同期增長16%，研發投入占銷售收入的比重達到8.75%;2015年公司累計投入研發資金 8.92 億元，較上一年度增長 36.76%，研發投入占營業收入的比重達到 9.57%;2016年上半年累計投入研發費用4.89億元，占銷售收入的9.26%。

據悉，到目前為止，恒瑞醫藥在羥乙磺酸帕伯克利及膠囊研發項目上已投入研發費用約1024萬元。目前國內暫無帕伯克利及膠囊獲批，輝瑞在中國已提交多項帕伯克利膠囊的進口臨床試驗申請，部分已獲準並正在開展臨床試驗。另外，國內已有齊魯製藥、江蘇奧賽康藥業等十多家企業提交帕伯克利及膠囊的3.1類臨床注冊申請。

恒瑞醫藥的羥乙磺酸帕伯克利原料藥及膠囊劑本次成功獲批臨床，雖然離上市還有一段路，但該藥在市場上的潛力可期可待，未來抗腫瘤化藥的品牌格局會否因其改變，我們將拭目以待。