我國製藥企業總計約6000家　專業兒童藥企卻僅10家左右

關於兒童藥市場,近日相繼傳來利好消息,江蘇、廣東等省紛紛上調了兒童藥入市價格,國家食藥監總局頒布公告中還列明了對於兒童用藥審批的優先政策,此前國家衛計委還成立了兒童用藥專家委員會,推動兒童用藥納入醫保目錄,再加上二孩政策推波助瀾,市場爆發在即。但另一方麵,因為兒藥市場的特殊性和巨大投入,也讓不少企業望而卻步,業界人士建議,兒藥市場的破冰,除了一些行業領軍者,更亟須社會各界力量共同推動。

市場大　企業少兒藥成為燙手山芋

與成人用藥市場不一樣,我國的兒童用藥市場相對比較特殊,中國兒童麵臨著嚴重的危機。數據顯示,我國兒童藥品麵臨臨床研究難、用藥品種少、專有劑型缺乏等問題,90%以上的藥品沒有兒童劑型。我國製藥企業總計約6000家,但專業兒童製藥企業卻寥寥無幾,隻有10家左右。我國已批準的藥品注冊文號有18萬條,兒童專用藥品注冊文號卻僅有3000餘條,僅占1.7%。由於缺乏專用藥,患兒直接服用成人藥,服藥過量或不足都會埋下健康隱患。

一直以來,我國兒藥市場都處於相對空白期。我國12歲以下人口已經超過2億,市場需求量巨大,蘊藏著較多發展機會和創新空間,但另一方麵,真正投身兒藥產業的企業卻屈指可數,這塊市場似乎成了“燙手山芋”。

雖然我國兒童用藥市場前景廣闊,但與成人用藥相比,兒藥在研發、生產及商業化方麵存在著太多挑戰。業內人士介紹,兒童用藥劑量偏小,季節性強,臨床試驗難度大,使得兒童用藥的整體利潤偏低。兒童用藥的處方、工藝相對複雜,對口感、安全性以及對原輔料選擇性和質量控製要求都非常高,適用年齡層窄而必須開發多種劑型、規格或包裝。難度高、利潤薄、風險大……無數藥企望而卻步。

市場發展需社會各方攜手共進

近年來,國內相關的醫療機構、協會以及政府部門在各類會議上頻繁呼籲“量身定製兒童藥物”,但是真正響應號召,並進行戰略轉型或產品布局調整的企業寥寥無幾。縱觀國內,貫徹落實“量身定製兒童藥物”這一理念的藥企,基本都是老牌知名的兒藥企業如達因藥業等。

對於兒童製藥產業發展的未來,達因藥業總經理楊傑提出“頂層設計,協同合作”八字戰略建議,並指出未來我國應該產學研三方緊密結合,搭建兒童專用藥物的研發機構和技術平台;同時企業與醫院應不斷加強合作,將有長期臨床應用經驗且安全有效的醫院內部製劑申報注冊“藥準字”;並且各大藥企也應通力合作,可通過“　中國醫藥　企業管理協會兒童用藥專業委員會”這一平台,交流合作,共同努力,共同促進我國兒童製藥產業的健康發展。

正是對兒藥事業的堅持,以及對“使千千萬萬中國兒童健康強壯”企業使命的不斷踐行,達因藥業從1994年的一家瀕臨破產的國有小藥廠,成長為在業內具有領先地位的兒童藥專業品牌企業。達因藥業旗下產品包括家喻戶曉的伊可新維生素AD滴劑、蓋笛欣複方碳酸鈣泡騰顆粒、伊甘欣甘草鋅顆粒等等。近幾年,達因藥業開始發力兒童用品和兒童食品領域,相繼推出了兒童退熱貼等兒童健康相關產品。

藥品的設計、開發、試驗、審批過程非常嚴格,兒童專用藥更甚,因此,看似站在風口的達因藥業,其實飛得並不輕鬆。在楊傑總經理的帶領下,達因藥業注重科技創新研發,積極開展量身定製兒童藥物的研究工作,從2007年起,達因藥業立項兒童藥品60餘個,涉及兒童常見病、多發病及部分罕見病治療藥物領域的研究,全部為兒童專用規格和劑型。

堅持“量身定製兒童藥物”

同時,達因藥業全力拓展基礎設施建設,大量增加技術、人才方麵的投入。2011年初,達因藥業建成了國內首個兒童用藥技術研發中心,切實為達因藥業實施兒童專用藥物研發創新戰略提供了強有力的保障和平台,完美地詮釋了達因藥業“量身定製兒童藥”的研發理念。

2011年,達因藥業成為國家級綜合性新藥研發技術大平台產業化示範企業。2014年,達因藥業與山東大學藥學院共建“兒童用藥新劑型實驗室”,並在技術中心設立了“山東大學藥學院研究生工作站”,實施製定聯合培養人才計劃。另外,達因藥業還與沈陽藥科大學建立創新藥物產學研戰略聯盟。通過“產、學、研”結合,不斷提高技術創新水平,捍衛兒童用藥安全。

通過對“量身定製兒童藥物”的努力與堅持,達因藥業收獲了階段性的勝利成果。根據2014年工信部公布的《中國醫藥統計年報》統計,達因藥業的銷售收入、利潤總額位於全國化學製藥工業前200強之列。旗下明星產品伊可新(維生素AD滴劑膠囊型)作為維生素AD領域唯一的“中國馳名商標”,已連續15年位居同類產品市場占有率第一。