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生物製藥產業正處於起步階段,急需大量具備專業疾病知識及技術能力的科研人員加入這個行業,從事新藥開發工作。
一款最近剛剛獲批上市的降膽固醇新藥(anti-cholesterol medications)給長長的重磅炸彈型生物藥品清單又增添了一個新的成員。這些巨星般的生物藥品不僅給製藥公司創造了驚人的利潤,同時也給有誌於新藥開發工作的青年科研人員們提供了大量的就業崗位和機會。不過這些年輕才俊們如果想要加入這個行列,就首先得錘煉好自己,讓自己具備生物製藥產業所必需的各種知識和技能。
生物藥品(Biopharmaceuticals)是一種非常複雜的藥品,通常都利用生物體來生產,或者是從生物體中提煉而來。比如由大腸杆菌或酵母等真菌細胞、其它大分子或活細胞表達的蛋白質等產品。據總部位於美國華盛頓特區的美國藥品研究及製造行業協會(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)在2013年提交的一份報告顯示,僅在美國一地,就有907種生物藥品處於在研階段(Medicines in Development: Biologics PhRMA; 2013)。世界各地的製藥企業也都在努力開拓自己的生物製藥業務。
今年7月,美國食品與藥品監督管理局(FDA)批準alirocumab(賽諾菲公司開發)這種降膽固醇新藥上市銷售,另外一種類似的藥物evolocumab(安進公司開發)也已經於今年的6月通過了FDA的初步評估,有望於今年晚些時候獲批上市。這些藥物都屬於PCSK9抑製劑類藥物,也是這兩家製藥巨頭大量新研發產品當中進展得最順利的藥物。Alirocumab和evolocumab都屬於單抗類藥物(monoclonal-antibody therapeutics),這種藥物主要通過與其目標分子結合並改變其正常作用來發揮治療功效,而PCSK9抑製劑類藥物就是特異性尋找肝內的PCSK9酶並與其結合,抑製其正常功能,從而達到降低血低密度脂蛋白(low-density lipoprotein, LDL)膽固醇的作用。
很多分析師都認為,這兩種降膽固醇藥物的年銷售額將達到數十億美元。2013年,銷售額最高的前20種生物藥物中,每一種藥物的年銷售額都超過了10億美元,而前三名的年銷售總額則超過了280億美元(Nature Biotechnol. 32, 992–1000; 2014)。美國康涅狄格州輝瑞製藥公司(Pfizer in Groton, Connecticut)專門負責研發部門雇用工作的Raymond Amato認為,他們對生物製藥行業的強勁增長保持樂觀是非常合理的預期。
進入生物製藥行業
想要進入生物製藥行業的年輕科研人員一定需要具備相關的知識,比如神經生物學(neurobiology)知識、心血管疾病(cardiovascular disease)知識及免疫學(immunology)知識等,同時也需要對抗體工程學(antibody engineering)、生物信息學(bioinformatics)、新一代測序技術(next-generation DNA sequencing)或遺傳工程學(genetic manipulation)等諸多相關學科有所了解。美國禮來製藥公司(Eli Lilly)心血管代謝及糖尿病藥物開發部首席科學官Mark Kowala認為,除此之外,這些年輕人還需要具備解決問題的能力、創造力、領導力,以及團隊合作能力。
僅僅禮來製藥這一家公司的新藥研發部門(包括生物藥品研發部門)就提供了大約100個職位。而且據該公司人力資源部全球招募經理Jennifer Porath介紹,他們的招聘職位覆蓋範圍廣泛,從實驗室技術員、統計員、藥理學家、毒理學家到高級科學家等各種職位全都有。而且並不一定要求應聘者擁有博士學位。比如在Kowala的部門裏就有兩位實驗室負責人都沒有博士學位,這種情況在他們的團隊中大約占1/10。這些職位的競爭非常激烈,據美國安進製藥公司的轉化生物學家Paul Nioi介紹,在他們剛剛發布的一批招聘啟事裏,每個職位在頭一周收到的簡曆都超過了50份。據Amato介紹,輝瑞製藥公司招聘初級和中級研發人員的職位也分別收到了150份和250份應聘簡曆。
那麽這些年輕的科研人員該如何從眾多應聘者中脫引而出呢?除了必須掌握最基礎的生物學知識和實驗室技能之外,他們還需要了解很多生物製藥行業非常重要的信息,比如單克隆抗體、重組蛋白以及細胞等藥物的臨床開發和大規模製備經驗等。那些有誌於進入知名企業的年輕人還需要有針對性地去了解目標企業關注靶點的相關信息。比如Amato就介紹了輝瑞公司的情況,輝瑞公司正在與法國巴黎的基因編輯技術公司Cellectis公司合作,開發以細胞為基礎的免疫治療藥物。他們就非常需要掌握原代T細胞培養、細胞製備、鑒定以及質量控製等相關技術的人才。
John Beals是專門為禮來製藥公司提供生物藥品谘詢服務的蛋白質技術化學專家,他就招募了一批能夠從事基因克隆與表達、蛋白質檢測以及分子結構評估等工作的生物工程師。據製藥業巨頭葛蘭素史克公司美國賓夕法尼亞州辦公室的高級副總裁Joseph Tarnowski介紹,他們對有分析化學、細胞生物學以及蛋白質純化特長的人比較感興趣。
禮來製藥公司的生物藥品開發人員Wei Ni在結束了美國加州大學舊金山分校(University of California, San Francisco)的博士後研究工作之後就直接進入了禮來製藥公司,她的背景也非常適合這份工作,從而也證明了她自己在公司的價值。據招聘Ni的Kowala介紹,因為Ni的專業是藥理及分子生物學,所以她能夠從眾多應聘者中勝出。
Ni也展示出了好幾項關鍵的“軟實力”(詳見背景介紹)。禮來製藥公司要求應聘者在麵試時做一個學術報告。Ni就抓住了這個機會,向麵試官完美的展現了她的創造力以及廣博的知識麵,同時也展現了她良好的溝通能力。據Ni介紹,她的頭兩張幻燈片介紹的就是與她即將從事的研究工作相關的流行病學信息和臨床試驗信息。Ni希望這些麵試官在看到她對這些都有所了解之後,一定會非常吃驚,也非常滿意的。在麵對如何根據圖像(images)對生物學現象進行定量的問題時,當Ni最開始的假設被證明是錯誤的之後,她又以她的專業知識立即給出了另外一套解決方案,填補了技術上的空缺。
美國加利福尼州Isis製藥公司的首席執行官Stan Crooke認為最重要的就是,當擁有足夠資源,也需要承擔全部責任的時候,藥物研發人員會怎麽做。他認為,確定你所感興趣的研究領域,然後做到最好,這就夠了。