諾華格列衛慘遭衝擊！印度仿製藥即將上市

原研藥專利到期，專利斷崖的尷尬是每個藥企都不願麵對的事實，此時仿製藥往往雨後春筍般湧現，再遇上印度這樣開掛般的仿製藥生產大國，大型藥企的處境就更加雪上加霜。

近日，諾華明星抗癌藥格列衛，又將遭受仿製藥帶來的巨大衝擊——印度太陽製藥宣布FDA已經批準了該公司的格列衛仿製藥，並將於兩個月後在美國上市。

由於太陽製藥是第一個在美國提交格列衛仿製藥上市申請的公司，這將會為太陽贏得6個月仿製藥保護期。毫無疑問，這將為其帶來豐厚的利潤。去年，格列衛的美國市場銷售額達到了22億美元。據Express Scripts報道，格列衛獨占鼇頭，占據美國腫瘤藥12.5%的市場份額。

格列衛在2001年首次獲批，用於治療慢性淋巴細胞白血病，其也憑借其出色的療效將惡性血液腫瘤變成了慢性病。去年，格列衛全球市場銷售額達到了47億美元，比2013年銷售額甚至還要略高一籌。

麵對如此巨大的市場和利益，太陽製藥仿製格列衛簡直是理所當然的事情。不過想要和諾華爭奪格列衛市場，怎麽可能輕而易舉？在去年和諾華經曆了一場激烈的專利訴訟後，太陽製藥才最終獲得了銷售格列衛仿製藥的權力，前提是延遲上市七個月，而這個時間差使得諾華又多賺了10億美元。

事實上，在最初和太陽製藥因格列衛專利大打出手時，諾華曾表示格列衛的專利保護將持續到2019年，不想這一聲明卻招來一場意外的官司。今年兩家基金會起訴諾華發表虛假專利侵權聲明，迫使太陽製藥同意仿製藥延遲上市，而諾華公司否認了這一指控。

當然，諾華不會對格列衛專利到期持坐以待斃的態度。盡管格列衛一直以來就是銷量極高的明星產品，諾華早就開始未雨綢繆，不斷發布其升級版藥物Tasigna（尼洛替尼）的積極數據，以期在格列衛專利到期前為Tasigna（尼洛替尼）爭取更多的市場。盡管Tasigna（尼洛替尼）也是一個爆炸性新藥，卻無法企及格列衛的江湖地位。去年，Tasigna（尼洛替尼）美國銷售額為5.4億美元，全球銷售額為15億美元。

仿製藥市場競爭激烈不僅對諾華而言非同小可，對太陽製藥也不例外，美國市場上格列衛仿製藥的6個月獨占期將會為其帶來巨大的利益。印度仿製藥價格低廉固然好，但去年FDA曝光的印度藥企工廠生產質量問題也給太陽製藥帶來了大麻煩。去年第一季度，太陽製藥的美國銷售額為4.88億美元，同比下降了4%；第二季度同比降低了28%，為5.1億美元。有分析師聲稱，保守估計太陽製藥將會在6個月的格列衛仿製藥保護期內獲得2.5至3億美元的銷售額。