強生CEO：生物類似藥不足為懼

近日，強生公司（J&J）CEO亞曆克斯·戈爾斯基（Alex Gorsky）對投資者表示，生物類似藥有助於支持生物製藥公司進行創新，但是不會像普通仿製藥那樣嚴重影響原研藥的銷售。
9月初，山德士公司（Sandoz）的Zarxio成為在美國推出的首款生物類似藥。盡管這是具有轉折意義的事件，但是，關於生物類似藥與原研藥之間的互換性及其帶來的影響等問題，仍然沒有得到解答。

可替代性存疑
強生公司楊森製藥廠（Janssen）生產的幾款專利藥品已經被生物仿製藥開發商盯上。戈爾斯基在出席富國銀行第10屆年度醫療保健大會期間，有人問及他對生物類似藥的影響有什麽看法。對此，戈爾斯基回複道：“我們相信生物類似藥跟普通仿製藥有很大的不同，但兩者在醫療生態係統中都起到了非常重要的作用。”戈爾斯基表示，從某種程度上來看，如果沒有仿製藥，就沒有辦法支持以創新為基礎的醫療體係。
戈爾斯基肯定地說：“從長期來看，生物類似藥以及普通仿製藥對於創新都是有好處的。”但他補充道，充分了解生物類似藥與原研藥之間的生物差異性很有必要。“有關阿法依泊汀（epoetinalfa），幾年前我們通過自己的經驗認識到，如果包裝材料中的某種成分發生了非常細微的變化，結果就可能對蛋白質本身產生影響，在免疫原性和副作用方麵就可能影響到藥物本身的臨床表現方式。”
戈爾斯基提醒：“不要認為生物類似藥在互換水平和替代水平方麵跟普通仿製藥接近，尤其對已經得到良好治療的病人來說，更是不要盲從。”

不具價格衝擊
楊森製藥廠生產的單克隆抗體藥物類克（Remicade）開始感受到來自仿製藥競爭的壓力，赫士睿公司（Hospira）已經在歐洲推出了該藥的仿製藥版本——Inflectra，而賽爾群公司（Celltrion）的Remsima正在美國接受審查。
不過，戈爾斯基仍然沒有對此感到擔心。他表示，目前使用類克的患者大約有200萬人，一方麵他們不可能積極主動去變換用藥，另一方麵生物類似藥領域目前也沒有太多公司，而且也不大可能像普通仿製藥那樣實行大規模降價。
“至於生物類似藥的商業模式，其必要的資金投入，以及在臨床試驗上的投資跟普通的商業模式也大不一樣。”戈爾斯基說道，“此外，市場上的品牌生物製劑已經提供了一些折扣，相對來講生物類似藥的實際售價是另外一碼事，我認為大家對此並沒有完全了解。”
戈爾斯基把生物類似藥比專利藥品的價格降低幅度定在大約25%~30%。不過，Zarxio的批發價僅比安進公司（Amgen）的優保津（Neupogen）低15%。
戈爾斯基總結道：“隨著時間的推移，盡管生物類似藥將會產生一定的影響，但是根本上不會像普通仿製藥那樣造成嚴重衝擊。對於整個製藥行業來說，這種不利影響在很大程度上被誇大了。”