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hjc黄金城助力信諾維XNW3009獲臨床試驗默示許可

2020-02-04
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最近，上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）的合作夥伴信諾維宣布，其自主研發的新一代降尿酸藥物XNW3009獲得國家藥品監督管理局的默示許可，即將在中國啟動臨床I期試驗。此前，XNW3009已經在澳洲開展了I期臨床試驗，目前已經完成數個劑量組的爬坡試驗，顯示出良好的安全性和藥效。
hjc黄金城發揮一站式新藥研發服務的優勢，內部各個部門高效溝通，高效協調，並在項目實施過程中嚴格執行項目計劃，克服了原料藥、製劑、藥效、藥代、安評研發過程中的許多技術難題，按照最新的法規和指導原則，最終提前順利完成了XNW3009項目申請臨床批件所需的原料藥、製劑、藥效、藥代、安評等研究開發工作，並撰寫並整理注冊申報資料，終於幫助信諾維早日把這個創新藥項目推進臨床實驗。
hjc黄金城是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO，為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。公司立足創新藥物研發的關鍵環節，構建涵蓋藥物發現、藥學研究以及臨床前研究關鍵技術的綜合性技術平台，是國內較早對外提供臨床前CRO 服務的企業之一，具有豐富的國際醫藥企業臨床前CRO 服務經驗的一體化研發平台。公司立足於國內醫藥行業創新發展的需求，運用服務國際製藥公司所積累的經驗，為國內大型製藥企業及眾多新興的知名創新生物技術企業提供全方位新藥臨床前研發服務。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202）是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立於2004年2月2日，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、製劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平台，並得到了國際藥品管理部門的認可。hjc黄金城普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書，並已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

hjc黄金城擁有豐富的全球合作經驗，2015年以來，hjc黄金城在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田製藥、強生製藥、葛蘭素史克、羅氏製藥等多家全球性製藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。


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