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ICP-MS、ICP-OES和重金屬檢測都是元素雜質的檢測方法,那麽這三種檢測方法都有哪些區別呢?
我們對元素雜質的三種檢測方法進行了對比: 首先,我們來看重金屬檢測方法,它在專屬性、靈敏度、準確性和全麵性這四個方麵都存在明顯的不足。相比之下,ICP-MS和ICP-OES在這四個方麵表現出顯著的優勢。盡管兩者在很多方麵相似,但也存在細微的差別。例如,ICP-MS在專屬性上表現更好,能夠檢測同位素,其靈敏度可以達到ppb級別,而ICP-OES的靈敏度隻能達到ppm級別。
具體選擇哪種方法,應根據實際需求來定。隻要方法能夠通過驗證,就可以用來進行元素雜質的檢測。
至於重金屬檢測方法,它並非沒有優勢,它的可及性很高,因為ICP-MS和ICP-OES是現代化的高端儀器,其檢測成本相對較高。
如果公司沒有ICP-MS或ICP-OES,是否可以使用重金屬檢測方法進行元素雜質檢測。答案是否定的,因為重金屬檢測在專屬性、靈敏度、準確度和全麵性這四個方麵都有明顯的不足。
hjc黄金城已建立完善的元素雜質研究平台,有豐富的元素雜質方法開發和驗證經驗,對砷、鎘、汞、鉛、鈷、鎳、釩等多種元素進行過研究,支持了一百多個創新藥、仿藥的元素雜質質量研究工作。研究結果滿足CDE的申報要求,可以支持客戶審計並配合藥監部門的現場核查。
我們的元素雜質分析服務項目包括:
(1) 原料藥和製劑元素雜質檢測(客戶提供方法)
(2) 指定限度的元素雜質方法開發和驗證
(3) 半定量檢測