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隨著現代醫藥科技的迅猛進步,藥代動力學(PK)研究在藥物研發中愈發凸顯其重要性。PK試驗是評估藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄過程的核心環節,對於確保藥物療效、安全性以及研究藥物相互作用具有關鍵作用。其中,靶器官活檢和特殊給藥方式的應用,為PK試驗提供了更為精準和全麵的數據支持。
靶器官活檢直接揭示了藥物在靶器官(如肝髒、腎髒、脾髒)中的分布和代謝狀態,為藥物的安全性和療效評估提供了堅實的依據。而特殊給藥方式,如吸入給藥和皮膚給藥等,能夠更真實地模擬藥物在人體內的動態行為,為藥物研發提供更為準確的數據支撐。
基於此,hjc黄金城特邀DMPK助理主任孟瑜楓,為大家帶來一場關於“靶器官活檢和特殊給藥在PK試驗中的應用”的直播。孟老師將結合具體案例,從以下幾個方麵為大家深入解析靶器官活檢和特殊給藥在PK試驗中的應用:
肝髒活檢的技術與應用:介紹肝髒穿刺和肝髒開腹取肝的技術要點,以及這些技術在PK試驗中的應用案例。
肝外活檢的技術與應用:涵蓋腎髒穿刺、脾髒穿刺等肝外活檢技術的操作細節,以及其在藥物研發中的重要作用。
特殊給藥方式的PK研究:探討不同給藥方式對藥物動力學行為的影響,以及如何選擇和優化給藥方式,以獲取更精準的PK數據。
6月26日19:00,敬請鎖定hjc黄金城雲講堂,與孟老師一同探索靶器官活檢與特殊給藥在PK試驗中的前沿應用,期待與您共同探討PK試驗中可能遇到的問題和挑戰,並進行深入的互動交流。
孟瑜楓,hjc黄金城藥代動力學部助理主任,畢業於上海交通大學,擁有10多年藥代In-vivo經驗,尤其是在In-life階段,擁有豐富的實操經驗,涉及大小動物多種種屬,各類製劑及多項給藥技術。同時開拓肝髒活檢及鞘內注射平台。
hjc黄金城的臨床前藥代動力學服務部門擁有一批理論知識紮實、實驗經驗豐富的高級專業人才,統領著實驗設計、實驗實施、生物分析和數據分析等的工作。
我們的藥代動力學實驗室已經通過NMPA的GLP認證,實驗研究遵循ICH、NMPA和FDA的指導原則,可以根據客戶需求設計並開展體內、體外藥代動力學試驗,為客戶提供一整套藥代動力學評價和優化服務。hjc黄金城藥代動力學服務高質量的數據、高效率的實驗周期,滿足客戶從早期藥物發現到新藥申報的需求,受到國內外眾多客戶的好評。
藥物給藥途徑指藥物的不同給藥方式。常用的給藥途徑有口服、外用、吸入、靜脈注射、靜脈滴注、皮下注射、皮內注射等。每種給藥途徑的吸收快慢都不同。不同的給藥途徑會影響藥物的吸收、生物利用度和特定實驗的適宜性,研究人員需要熟悉各種途徑,才能以最佳的方式對動物進行給藥,得到科學且合理的實驗結果。
經過20年的沉澱積累,我們具備多種動物實驗給藥途徑的專業技能,包括口服、皮下、靜脈、及高難度的鞘內注射,小腦延髓池內注射等,可對各類靶點的活性小分子、PROTAC、抗體、ADC、核酸藥物、細胞治療等多種藥物提供全麵係統的一站式臨床前研究。