12億美元！映恩生物雙抗ADC新藥達成國際授權 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 1月8日，默沙東宣布，佳達修[Gardasil，四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]的多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用於9~26歲男性接種。新適應證的獲批，標誌著佳達修成為中國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。

2. 1月8日，CDE官網公示，科倫博泰申報的1類新藥注射用博度曲妥珠單抗的第二項適應症上市申請已獲得受理。這是一款靶向人類表皮生長因子受體 2（HER2）的抗體偶聯藥物（ADC），適應症為用於既往至少接受過一種抗HER2治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌成人患者的治療。

3. 1月8日，石家莊四藥集團開發的化學藥品第4類富馬酸伏諾拉生片（10mg和20mg）兩規格獲國家藥監局批準注冊，並視同通過仿製藥一致性評價。該藥主要用於治療胃酸相關性疾病，包括反流性食管炎(RE)、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等。

4. 1月7日，百誠醫藥發布公告，全資子公司百誠醫藥（珠海橫琴）有限公司近日收到國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書，公司自主研發的HQ2303藥品將開展臨床試驗研究。HQ2303適應症為治療原發性高血壓，目前國內外尚無該產品獲批上市。

投融藥事

1. 1月7日，Avenzo Therapeutics公司宣布引進映恩生物（DualityBio）的EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）產品DB-1418，Avenzo公司將獲得該產品在全球（除大中華區以外）的開發、生產和商業化權益（新的代號為AVZO-1418）。根據協議條款，映恩生物將獲得5000萬美元預付款，並有資格獲得最高約11.5億美元的開發、監管和商業化裏程碑付款。

2. 1月8日，蘇州血霽生物科技有限公司宣布獲得中科康美的數千萬元資本投資。該筆增資將用於繼續推動血霽生物多個血小板相關管線的IND申請和正式臨床試驗開展，並進一步推進血小板藥物遞送管線的推進等。

科技藥研

1. 1月2日，四川大學華西醫院吳泓、蘭天等人在 Nature 子刊 Nature Communications 上發表了題為：The protein circPETH-147aa regulates metabolic reprogramming in hepatocellular carcinoma cells to remodel immunosuppressive microenvironment 的研究論文。該研究發現由環狀 RNA circPETH 編碼的一種新型蛋白質——circPETH-147aa，還成功篩選到了 circPETH-147aa 的小分子抑製劑——norathyriol，可作為一種有前景的肝細胞癌（HCC）潛在治療藥物。

[1]Lan, T., Gao, F., Cai, Y. et al. The protein circPETH-147aa regulates metabolic reprogramming in hepatocellular carcinoma cells to remodel immunosuppressive microenvironment. Nat Commun 16, 333 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-024-55577-0