誠益生物小分子GLP-1新藥在華獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 11月12日，CDE官網公示，誠益生物（Eccogene）申報的1類新藥AZD5004薄膜包衣片就兩項適應症獲批臨床，擬用於在至少有一種肥胖相關合並症的超重或者肥胖成年人中長期體重管理，以及2型糖尿病患者治療。這是阿斯利康（AstraZeneca）以潛在超20億美元的總額從誠益生物引進的每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑。

2. 11月12日，CDE 官網公示，強生尼卡利單抗注射液擬被納入優先審評，適用於治療自身抗體陽性的全身型重症肌無力（gMG）成人患者和青少年患者（大於 12 歲）。尼卡利單抗（Nipocalimab）是強生通過約 65 億美元收購 Momenta Pharmaceuticals 獲得的一款在研 FcRn 抗體。

3. 11月11日，魯抗醫藥公告，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用CIGB-814的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥品為1類創新藥，臨床擬用於成人活動性類風濕性關節炎。

4. 11月11日，NMPA官網顯示，普洛藥業旗下的子公司浙江普洛康裕製藥有限公司申報的丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片獲批上市，視同過評。公開資料顯示，該藥品適用於肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積和妊娠期肝內膽汁淤積。

投融藥事

1. 近日，Alteogen公司宣布，已與第一三共（Daiichi Sankyo ）達成獨家許可協議。第一三共將獲得在全球範圍內使用ALT-B4 （Alteogen專有的新型透明質酸酶，利用Hybrozyme™技術開發）的權利，以開發和商業化皮下注射版本的Enhertu（trastuzumab deruxtecan，德曲妥珠單抗）。這是一種靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC），由第一三共和阿斯利康（AstraZeneca）聯合開發和商業化。根據協議條款，Alteogen將獲得2000萬美元預付款，並有資格在第一三共達到指定的開發、監管和銷售裏程碑時獲得高達2.8億美元的裏程碑付款。

科技藥研

1. 11月5日，北京大學陳鵬教授課題組在 Nature Chemistry 期刊發表了題為：Spatiotemporal protein interactome profiling through condensation-enhanced photocrosslinking 的研究論文。該研究報道了一種時空特異的蛋白質光交聯技術——DenseMAP，通過將空間特異的蛋白質標記與凝聚增強的光交聯相結合，對活細胞中特定生物分子凝集體的蛋白質相互作用進行了高效捕捉和鑒定。

[1]Li, K., Xie, X., Gao, R. et al. Spatiotemporal protein interactome profiling through condensation-enhanced photocrosslinking. Nat. Chem. (2024). https://doi.org/10.1038/s41557-024-01663-1