加科思Pan-KRAS抑製劑在美國獲批臨床試驗

醫線藥聞

1. 9月23日，加科思宣布，其自主研發的 Pan-KRAS 抑製劑 JAB-23E73 臨床申請在美國獲批，將在美國開展 I/IIa 期晚期實體瘤臨床試驗。中國的 IND 申請已經遞交，將在獲批後同步在中國開展臨床試驗。

2. 9月23日，CDE官網公示，諾華（Novartis）鹽酸伊普可泮膠囊新適應症上市申請擬被納入優先審評，適用於治療C3腎小球病（C3G）成人患者。伊普可泮是一款特異性補體B因子口服抑製劑。

3. 9 月 21 日，匯宇製藥發布公告稱，該公司的 1 類新藥——靶向 PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶點抗體融合蛋白注射用 HY07121 獲得臨床試驗默示許可，擬用於晚期實體瘤患者。

4. 9月20日，複宏漢霖宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）已發布推薦該公司自主開發的抗PD-1單抗新藥——H藥 漢斯狀®斯魯利單抗獲得上市許可的積極意見，建議批準其用於一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）適應症。

投融藥事

1. 9月20日，華東醫藥股份有限公司全資子公司華東醫藥（杭州）有限公司宣布與四環醫藥控股集團有限公司旗下非全資附屬公司惠升生物製藥股份有限公司，就其已上市創新產品惠優靜（脯氨酸加格列淨片）在中國大陸的商業化權益達成獨家戰略合作。

科技藥研

1. 近日，劍橋大學的研究團隊在Nature上發表題為“Genetic links between ovarian ageing, cancer risk and de novo mutation rates”的論文。研究報告中，研究團隊發現了迄今為止對女性更年期時間影響最大的四個基因：ETAA1、ZNF518A、PNPLA8 和 PALB2。這些基因的發現為理解更年期時間與癌症風險之間的關係提供了新的見解。

[1]Stasa Stankovic, Saleh Shekari, Qin Qin Huang, et al. Genetic links between ovarian ageing, cancelrisk and de novo mutation rates, Nature (2024).DOl:10.1038/s41586-024-07931-x.