藍納成又一款抗腫瘤放射性藥物在美國獲批臨床

醫線藥聞

1. 7月2日消息，東誠藥業宣布其下屬公司藍納成公司的¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液獲美國FDA臨床試驗批準，將於近期開展1期臨床。這是一種靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射性體內治療藥物， 擬用於治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者。

2. 7月3日，輻聯科技宣布其主要放射性藥物225Ac-FL-020已獲得FDA授予快速通道資格。該藥物靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA），被開發用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

3. 7月2日，CDE官網公示，紐歐申醫藥申報的1類新藥NS-136片獲批臨床，擬開發治療精神分裂症。根據紐歐申醫藥公開資料，這是一款新型選擇性毒蕈堿型乙酰膽堿M4受體正向變構調節劑（M4 PAM），此前該藥已經在澳大利亞啟動1期臨床研究。

4. 7月2日，複宏漢霖發布公告稱，該公司的斯魯利單抗注射液已獲得日本藥品醫療器械綜合機構（PMDA）批準開展一項國際多中心3期臨床試驗，該研究旨在評估斯魯利單抗注射液聯合貝伐珠單抗注射液聯合化療一線治療轉移性結直腸癌的效果和安全性。

投融藥事

1. 7月1日，慕恩生物宣布已於近日完成了3億元C+輪融資，由國投聚力獨家投資。根據新聞稿，新一輪資金將主要用於推進該公司更多生物創新產品的規模化生產和商業化落地等。

科技藥研

1. 6月27日，複旦大學生命科學學院洪尚宇團隊和鄭琰團隊合作，在 Nature Metabolism 期刊發表了題為：Ketogenic diet-induced bile acids protect against obesity through reduced calorie absorption 的研究論文。該研究揭示了生酮飲食通過誘導腸道微生物和特異性膽汁酸變化，減少腸道能量吸收抵抗肥胖的分子機製。

[1]Li, X., Yang, J., Zhou, X. et al. Ketogenic diet-induced bile acids protect against obesity through reduced calorie absorption. Nat Metab (2024). https://doi.org/10.1038/s42255-024-01072-1