優卡迪創新型實體瘤CAR-T藥物獲批臨床試驗

醫線藥聞

1. 6月28日，CDE官網顯示，上海優卡迪自主研發的U87注射液新藥臨床試驗（IND）申請正式獲得默示許可（受理號：CXSL2400222），其適應症為Trop2陽性晚期惡性腫瘤。U87注射液是優卡迪自主研發的具有完全自主知識產權的1類治療用細胞治療產品。

2. 6月30日，羅欣藥業集團股份有限公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司、羅欣藥業（上海）有限公司收到國家藥品監督管理局下發的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用LX22001 是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物，臨床擬用於：可作為當口服療法不適用時，用於下列病症的替代療法：反流性食管炎、十二指腸潰瘍；消化性潰瘍出血。

3. 7月1日，星漢德生物宣布，FDA已批準其全新一代人乳頭瘤病毒（HPV）特異性T細胞受體（TCR）工程T細胞治療（SCG142）的I/II期新藥臨床試驗（IND）申請。據悉，SCG142正在被開發用於治療HPV相關實體瘤患者。

4. 6月30日，海創藥業宣布其在研1類新藥蛋白降解靶向嵌合體HP518片獲得美國FDA授予快速通道資格，用於治療雄激素受體（AR）陽性三陰乳腺癌。

投融藥事

1. 6月28日，時夕（廣州）生物科技有限公司，宣布近日完成數千萬元天使+輪融資首關。本輪融資由北京生命園創投、天圖投資和雅億資本聯合領投，錫創投、百濟神州生物島創新中心跟投，曉池資本持續加注，浩悅資本擔任獨家財務顧問。融資將用於公司核心項目的研發、臨床申報以及團隊的補充。

科技藥研

1. 6月21日，曹雪濤院士團隊聯合中國醫學科學院基礎醫學研究所免疫學係薑明紅團隊在 Advanced Science 雜誌在線發表研究論文 E3 Ubiquitin Ligase RNF13 Suppresses TLR Lysosomal Degradation by Promoting LAMP-1 Proteasomal Degradation，該研究聚焦於 TLR 信號的激活和抑製在免疫防禦和疾病發病中的平衡問題，構建 RNF13 缺失小鼠模型，首次揭示了 E3 泛素連接酶 RNF13 通過 K48 多聚泛素化修飾並降解溶酶體蛋白 LAMP-1 來抑製溶酶體酸化成熟過程，進而促進溶酶體上 Toll 樣受體（TLR）介導的免疫炎症反應。

 [1]Wei Liu et al. E3 Ubiquitin Ligase RNF13 Suppresses TLR Lysosomal Degradation by Promoting LAMP-1 Proteasomal Degradation. Advanced Science(2024).